胃藥疑含致癌物 720萬粒悅擬停膜衣錠下架

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720萬粒悅擬停膜衣錠驗出NDMA超標,緊急自主下架。
(食藥署提供)
 記者戴淑芳/台北報導
 胃藥疑含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」風波再起,食藥署5月要求全台藥廠自主檢驗,首波檢驗結果出爐,中化裕民健康事業公司旗下藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」有10批號計720萬顆緊急下架。
 去年9月,因知名國際大廠胃藥「善胃得」被驗出有微量致癌疑慮的不純物NDMA,全台38款含雷尼替丁(ranitidine)成分藥品經預防性下架、檢驗合格才獲重新上架。
 不過,今年5月,根據國際最新研究發現,雷尼替丁成分藥品放愈久、生成的NDMA量恐愈來愈多,因此立即發函全台各藥廠,要求業者針對市售含雷尼替丁成分藥品進行逐批自主檢驗。
 食藥署表示,首波檢驗結果係於6月11日接獲中化裕民健康事業公司通報,旗下藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」有10批,包括:E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120,合計共有多達720萬顆藥品驗出NDMA超標,已緊急自主下架,回收作業將於一個月內完成。
 由於近期各藥廠檢驗結果可能陸續出爐,食藥署表示,將持續公布下架回收清單資訊,以保障民眾用藥權益。