記者陳柏翰∕台北報導
食藥署2日指出，根據最新藥品回收訊息，降膽固醇用藥「庇脂清膜衣錠4毫克」在進行安定性試驗時，發現不純物檢驗結果超標，將於5月20日前回收共1批、5萬顆。
依食藥署藥品回收訊息指出，瑩碩生技醫藥股份有限公司的「庇脂清膜衣錠4毫克 Pitanxo F.C. Tablets 4mg」，批號220881的產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
食藥署說明，這個藥品主要用於原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。廠商在安定性試驗時發現不純物檢驗結果超標，但目前還不確定確切成分，廠商仍在調查中。
不純物或多或少都會存在，食藥署指出，這款藥品原本設定的標準是不得超過0.1%，這次回收共1批、5萬顆，1年健保用量約26萬顆、市占率1%，回收應該不會影響用藥。
食藥署提到，同公司其他藥品過去也曾發生類似情形，但這款藥品沒有回收紀錄，後續還是要看調查結果才能進一步判斷後續處置。已要求廠商於5月20日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
