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記者陳建興/台北報導
國民黨立法院黨團二十二日召開記者會指出,石墨烯相關醫材產品充斥購物頻道,近日並接獲檢舉有黑心醫材。衛福部食藥署則回應,石墨烯產品為低風險第一等級醫材,符合品項範圍就會給予登錄字號,將後續複查,發現違規就撤銷登錄字號,要求下架。
有民眾在電視台的購物頻道上,花了二千九百元買一組兩個石墨烯號稱有「醫療功效的枕頭」,該產品又有衛福部許可認證,就安心購買,沒想到買回家小孩一睡全身起紅疹,拆開發現是廢布。
立委萬美玲表示,她日前也透過電視購物頻道訂購檢舉人所購買的枕頭、棉被等石墨烯相關醫材產品,但經現場拆開,填充物卻是碎布跟棉花,這些應該都要被送去垃圾廠的物料,卻出現在寢具中,還標榜健康、醫療的功能,令人無法接受,
萬美玲質疑,這些東西跟醫材有何關係,不明白衛福部如何核發醫材證明,且產品標榜台灣製造,但產地又標示在中國大陸,業者等於拿台灣所給予的醫材認證,但賣得卻是中國大陸貨,非常誇張,衛福部應說明醫材證明到底是如何核發的。
萬美玲要求衛福部食藥署、地方衛生局應立即對於石墨烯醫材產品廠商展開普查,若查獲黑心及不良醫材,下架是最基本的,應該沒入銷毀,也要啟動退費機制,讓買到黑心或不良醫材的民眾可以求償,也要求NCC要依法管理,杜絕電視購物頻道的不實宣傳。
與會的衛福部食藥署醫粧組簡任技正林欣慧指出,石墨烯相關醫材屬於低風險第一等級醫材,目前是以登錄作為上市前管理。醫材商在上市前到官網登錄,說明產品符合第一等級的品項範圍,就會給予登錄字號,後續也會搭配複查,若有發現不合規定,就會撤銷登錄字號,業者必須將產品下架回收。
林欣慧表示,目前醫材必須申請核准才能廣告,廣告經核准後也不得隨意變更內容,若有違反規定,可依法裁罰;若非醫材產品宣稱有醫療效能,依法可處六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰。