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高端免疫橋接取代三期 立委:很可怕

 陳時中指世界上仍沒有申請緊急授權成功的個案 但WHO討論過

國產高端疫苗預計以「免疫橋接」取代三期試驗,申請緊急使用授權(EUA)。(翻攝自網路,資料照片)

記者陳建興∕台北報導

國產高端疫苗預計以「免疫橋接」取代三期試驗,申請緊急使用授權(EUA),台灣民眾黨立委高虹安十一日在立法院質疑是否為全球首創。衛福部長陳時中坦言,「對,現在還沒有這樣子被通過的」,高虹安聽了隨即開砲,表示這很可怕,若國產疫苗保護力不如預期,就像穿了國王的新衣,根本沒得到預期保護。

高虹安在會中表示,總統蔡英文日前談話表示安全有效為疫苗重要先決條件,但根據衛生福利部食品藥物管理署公布的EUA標準,雖宣稱參照美國食品暨藥物管理局(FDA)指引,但在保護力部分,卻沒有看到要求具備百分之五十保護力規定。

陳時中回應,目前是以跟具備百分之五十以上保護力的相關疫苗在綜和抗體與其他表現上是否有同等性,由審查委員會就科學資料判定。

高虹安進一步詢問,蔡總統在談話中也提醒科學證據重要,但目前國產疫苗預計以免疫橋接取代三期試驗,這是否為台灣在全球首創的EUA發給方式。

陳時中則說,無法完全了解有無其他國家正以這種方式進行,而現階段以這種方式通過的國家,手頭上沒有相關資料,但在世界衛生組織(WHO)裡面,這樣的模式一直有被討論。

高虹安追問,這不代表有其他國家真的採用免疫橋接取代三期試驗發給疫苗EUA,陳時中回應,「現在還沒有這樣子被通過的」。

高虹安表示,如果沒有其他國家以免疫橋接取代第三期試驗發給EUA,這件事很可怕,台灣購買一千萬劑國產疫苗,相當於有五百萬人會接種,若國產疫苗保護力不如預期,這些人就像穿了國王的新衣,根本沒得到預期保護。

高虹安進一步說,美國FDA審查莫德納等疫苗時,是全程直播,萬人可線上提問,科學家可以看見審查過程,食藥署是否可以比照辦理,並要求陳時中承諾未來會全程直播。