記者陳建興∕台北報導
國民黨立法院黨團二十一日召開記者會再踢爆,前身分別是多層次傳銷及社區藥局的白千層公司、標準生技醫藥,可在短時間取得快篩EUA,食藥署審核標準令人質疑,目前食藥署總共核准三十五家家用快篩試劑EUA,就有八家廠商具有爭議性,比例逾二成,國民黨團要求衛福部在兩週內,公布所有審查過程和會議記錄,供社會大眾檢視。
繼大鑫涉以中國製偽劣品混充美國製「富樂」快篩後,韓國進口SD快篩產品遭美國FDA示警。食藥署二十日指出,FDA僅為緊急使用授權審查項目之一而非必要,SD快篩目前是合法輸入,但業者是否涉廣告不實有待查證。
總召曾銘宗表示,統計到六月十六日,共有三百二十六家廠商申請家用快篩試劑EUA,衛福部食藥署總共核准三十五家,核准比例百分之十點七,十家申請只有一家通過,可說是相當嚴格,但國人都想知道食藥署核准標準是什麼,是有關係,就沒關係,還是只核給特定人士,否則怎會衍生這麼多爭議。
曾銘宗說,在核准三十五家EUA廠商中,具有重大爭議就有高登、福又達、大鑫、白千層、標準生技等八家,比率高達百分之二十三,國民黨團都還沒有全面清查,就有八家廠商讓食藥署始終說不清楚,當初是如何審查通過核發EUA。
首席副書記長李德維表示,目前代理韓國SD快篩試劑有標準生技醫藥及白千層有限公司,藏身在新北市新店區民宅的白千層公司,過去為多層次傳銷公司,資本額僅五十萬元,且從未報備登記,直到四月二十九日才變更登記,增列醫材批發零售,但就可在五月二十日取得EUA,並將資本額提高為四百三十萬元。
書記長萬美玲指出,標準生技也是在今年四月二十九日才申請設立,資本額僅五百萬元,前身為賣感冒藥、胃藥的社區藥局,五月十一日申請EUA,結果同樣在五月二十日就可以拿到EUA,令人懷疑食藥署在審核過程中,到底是以什麼為標準。
曾銘宗表示,要求衛福部兩週內公布所有EUA的審查過程及會議紀錄,供社會各界檢視,並在立法院成立調閱小組,全面清查有無不法情事,希望民進黨立法院黨團拿出良心,不要阻擋,確保人民健康權益。