立院21日進行再生醫療雙法協商 藍委：政府應說清楚對全民的助益

記者陳柏翰／台北報導

「再生醫療法草案」及「再生醫療製劑條例草案」定於21日在立法院進行朝野協商，國民黨立委林為洲20日呼籲，政府應對全民要說清楚再生醫療雙法相關助益，不可含糊帶過。

立委林為洲20日在立法院舉辦「病人的再生醫療雙法 業者的再生醫療雙法？」記者會指出，立法院社會福利及衛生環境委員會逐條審查時已經通過「製劑」為藥品的大原則；21日朝野協商會將重點擺在「審議會」的辦理事項究竟是什麼、治療的安全性應該公佈，以及製造過程的控管都要符合PIC/S GMP的規範，這3點分別涉及再生醫療最重要的關鍵3因子：監督機制、安全性及品質。

林為洲指出，再生醫療是世界的趨勢，如何透過審議會的監督機制讓民眾安心？審議會到底要審什麼？哪些項目要給醫事司審？哪些項目要給食藥署審？政府應要講清楚。

他也提到，目前「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（特管辦法）已核準212案，收案人次為954人，這些案例的安全性如何？應公佈給外界知道，而用在人身上的一般藥品，都要符合PIC/S GMP規範，用在人身上的細胞治療難道不用PIC/S GMP？

林為洲強調，「再生醫療雙法」的目的是為了維護全國人民健康，呼籲衛福部要用最嚴謹的態度來討論，不能為通過而通過。