記者傅希堯/台北報導
食藥署19日指出,治療皮膚病的「安黴隆親水性乳膏」,因持續安定性試驗主成分含量不符規定,已要求廠商必須在明年1月7日前回收共6批、約8萬5747支。
食藥署指出,安黴隆親水性乳膏AMELON CREAM “EVEREST” (Prismasol B0,solution for haemofiltration and haemodialysis),批號P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H02065012的產品,因持續性安定性試驗第12個月時發現主成分triamcinolone acetonide含量為(80.9%)低於原核准規格(90 110%),故啟動全批號預防性回收。
食藥署指出,安黴隆親水性乳膏主要用治療髮癬菌、皮癬菌、黴菌、革蘭氏陽性菌及念珠狀菌、 感染所引起之皮膚病、指甲癬(灰指甲)濕疹、汗斑、丘疹、牛皮癬、體癬、頭癬、股癬、鬚癬、尿布疹、擦疹、足癬(香港腳)、念珠狀菌陰唇炎、龜頭炎等。
食藥署表示,安黴隆親水性乳膏劑之效期2年,本次共預防性回收計6批,共8萬5747支,統計111年健保年用量為1萬1千支,市占率僅有3.46%,且有很多替代用藥,市面上同成分同劑型有約20張左右許可證,藥品回收並不會造成缺藥,不會影響目前用藥患者。