記者黃翠娟∕台北報導
食藥署二十八日表示,高端緊急使用授權(EUA)案,一些技術性文件需要補件、七月底前還無法審查;聯亞排定時程月底方才送件審查,言下之意就是國產疫苗很難在七月開打。
高端十五日提出EUA申請;聯亞二十七日才公布新冠疫苗二期臨床分析報告,預計月底前把文件送交食藥署申請EUA。
對於高端需要補件,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天下午表示,只要資料不完整或是有需要,都會請廠商補件;尤其像新藥審查,技術性資料的審查更嚴格。廠商的補件速度決定後面審查速度,何時審查他也無法預判。
針對國產疫苗的會議專家是否有足夠的利益迴避?會議是否仿照美國全程直播並公開?陳時中表示,很多事情是見仁見智,希望讓專家有自由辯論、討論的空間,沒有考慮直播。
至於民間採購疫苗進度,陳時中說,鴻海與台積電到目前進行順利,但仍有很多困難,要一件件解決。慈濟購買疫苗的緊急授權則還未得到政府授權,仍在商談中。