2Views 0Comments
陸首款M痘疫苗 批准臨床試驗
本報綜合報導
自2022年M痘疫情爆發以來,中國大陸未引進外國疫苗,選擇自行研發。據大陸生物微信公眾號9日指出,國藥集團大陸生物上海生物製品研究所的MVA株M痘減毒活疫苗,成為首款獲官方批准臨床的M痘疫苗。
文章指出,該大陸自主研發的M痘疫苗9日獲得大陸國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書。此次獲批臨床的M痘減毒疫苗基於複製缺陷型痘苗病毒MVA株開發,該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數據論證,經臨床前研究證明安全性良好,可在非人靈長類模型中產生針對M痘病毒攻擊的良好免疫保護。
研發團隊表示,將持續加大科研投入,加快推進M痘疫苗的臨床研究和轉化工作,爭取產品早日上市,滿足對M痘疫情防控的重大公共衛生安全需求。
而M痘疫情各地再度延燒,印度也出現境外移入首例。衛生當局表示,暫時沒有擴大的風險,並稱這與世界衛生組織(WHO)宣布的「國際關注公共衛生緊急事件」無關。
印度媒體報導指出,印度衛生與家庭福利部9日得知這個病例的消息,目前正追蹤相關接觸者,並評估是否帶來更廣泛影響。另一則報導稱,在印度首都圈德里發現的病例「與旅行有關」,患者是一名年輕男性,曾到高風險國家旅行,目前病情穩定,沒有其他合併症狀,至今仍在隔離。