記者戴淑芳/台北報導
武漢肺炎全球肆虐,被寄以厚望的抗病毒藥「瑞德西韋(remdesivir)」13日公布最新恩慈用藥數據,有限數據顯示68%患者獲臨床症狀改善,逾半可脫離呼吸器。目前台灣有9人已先後用藥,仍持續積極爭取臨床實驗名額。
吉立亞醫藥引述4月10日發表於《新英格蘭醫學雜誌》的報告指出,就53名住院並有嚴重武漢肺炎併發症患者接受研究用抗病毒藥「瑞德西韋」恩慈使用的數據顯示,有68%的患者症狀獲改善,使用呼吸器的患者中有一半以上能最終拔管,更重要的是所有患者中接近一半在接受瑞德西韋治療後出院。
根據《新英格蘭醫學雜誌》發表數據指出,近2/3的患者(64%)在起始時使用呼吸器,其中包括4名接受葉克膜患者。自從首次服用「瑞德西韋」起18天的中位數追蹤期內,有68%的患者供氧系統得到改善。在呼吸器的患者有57%可脫離呼吸器,47%患者在接受「瑞德西韋」治療後出院。
追蹤28天後,臨床改善的累計發生率為84%。而侵入性呼吸器與非侵入性呼吸器的患者相比,臨床改善率較低,另70歲以上患者與小於50歲患者相比,臨床改善率也比較低。
根據研究指出,總死亡率為13%,使用侵入性呼吸器患者的死亡率為18%,使用非侵入性呼吸器支持患者為5%。至於增加死亡風險的因素包括年齡大於70歲和較高的血清肌酐值水平,表示病人腎功能下降。另研究中觀察到肝發炎指數(ALT和/或AST)升高率為23%,屬輕度至中度,治療期間未檢測到新的不良藥物反應。
吉立亞醫藥表示,「瑞德西韋」是研究用產品,尚未在全球任何地區獲得核准,且尚未確定其用途的安全性和療效,加上恩慈使用的數據有其侷限性,正在進行中的多項三期研究會進一步確定「瑞德西韋」治療武漢肺炎的安全性和療效。
中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也表示,從研究數據來看,「瑞德西韋」仍是最有機會的候選藥物,適用於中度以上、有肺炎的病人,台灣爭取加入臨床實驗,並積極爭取名額,一旦藥物許可上市,就可以迅速應用。
吉立亞醫藥表示,「瑞德西韋」現在的供應量已達150萬劑,相當於為超過14萬個患者提供治療。將進一步提升供應量,在今年10月的產生量可以供應給超過50萬名患者使用,並在年底生產給超過100萬名患者使用。