記者陳柏翰／台北報導
近年藥物安全引發國人關注，因應國際間「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」事件，食藥署要求國內所有含「二甲雙胍（metformin）」成分降血糖藥須逐批檢驗致癌疑慮不純物NDMA，15日也公布回收名單，其中「立糖清膜衣錠」將全面回收235萬顆市售藥品。
國際近年傳出多起藥物安全事件，如多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物NDMA，近年甚至傳出糖尿病患者用藥二甲雙胍成分也是可能風險藥品之一。
因此，食藥署8月底公告要求含二甲雙胍的藥品製造、輸入應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，符合攝取最大容許量96ng/日，才可放行、販賣。
食藥署15日發布藥品回收警訊，有3款藥品回收名單，包括「安星複合維他命Ｂ注射液」、「永勝飛佳膜衣錠100毫克」與「立糖清膜衣錠 1/500毫克」。
衛福部食藥署表示，「立糖清膜衣錠」是metformin藥品的一種，考量NDMA風險及市場評估，決定全面停產並回收效期內全批號藥品，預計回收9批、共235萬顆藥品。
用於治療退化性關節炎的「永勝飛佳膜衣錠100毫克」，原效期24個月、但在第12個月就出現持續安定性試驗發現不純物含量，超出原核准規格，因此主動通報並下架。食藥署已要求廠商應在11月6日前完成回收作業、約90萬顆，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
另外，「安星複合維他命Ｂ注射液」則是因公司發現標籤印錯字，選擇自主回收下架，數量為4萬2千劑。