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萬人血清調查違法 最重罰百萬

 記者戴淑芳/台北報導
 由台大公衛學院與彰化縣衛生局合作的萬人血清抗體檢測計劃,經衛福部調查後,確認違反《人體研究法》,最高可罰100萬元,預計兩週後公布裁處結果;教育部則表示,近期將審查並召開會議,研議裁處學校及計畫主持人罰鍰或扣減研究計畫經費。
 根據彰化萬人血清抗體檢測報告,針對最容易感染新冠病毒的高風險族群檢測4000多人,中和抗體陽性率萬分之8.3,代表國內社區很安全,中央防疫政策正確。
 不過,外界對於萬人血清調查計畫執行是否通過倫理審查委員會(IRB)的疑慮並未消除,彰化縣衛生局認為,血清抗體研究是配合台大公衛學院,當然沒有IRB資料,而台大公衛學院主張僅進行資料分析。
 因此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,相關爭議由衛福部、科技部、教育部成立專案小組,聯手調查,約談彰化縣、台大公衛學院、第一線採檢等相關人員。
 衛福部醫事司司長劉越萍7日表示,已完成約談研究相關人員的調查程序,卻沒有完備人體研究所需程序,沒有寫研究計畫送倫理審查委員會(IRB)審查,判定彰縣衛生局與台大公衛均違反《人體研究法》,主管機關可依法處10萬至100萬元罰鍰。不過裁罰金額還要視違規情節,尚未確定,預計兩週後公布,相關細節也將於屆時一併說明。
 教育部表示,已收到衛福部調查結果通知,認定台大公衛學院研究計畫案違反「人體研究法」。
 教育部指出,近期將進行審查並儘速召開會議審議,依人體研究法規定,研議裁處學校及計畫主持人罰鍰或與科技部(該計畫共同補助經費機關)研議扣減研究計畫補助經費;另外,台大研究倫理委員會已針對該計畫案啟動臨時稽核,決議終止該計畫執行且已通報教育部。