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聯亞新冠疫苗2期受試 拚6月開打
記者陳金龍∕台中報導
國產疫苗又有新進展!聯亞新冠肺炎疫苗2期臨床試驗啟動,第1批28名受試者26日起在中國醫藥大學附設醫院接受疫苗接種,聯亞第2期臨床試驗執行總計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,目標未來1個月左右,與11家合作醫院完成3850人收案並打完第1劑,預計最快5、6月時將報告提交衛福部食品藥物管理署。
黃高彬表示,約2週後將看各醫院收案情況、檢視是否有問題,並依最後收案結果進行抗體力價、濃度等評估,力拚6月前提交2期臨床試驗報告給食藥署,若送件結果順利,將申請緊急使用授權(EUA),最快6月可產出1千萬劑疫苗供施打。
黃高彬說,聯亞疫苗的第2期臨床試驗採,預計總收案3850人,包含12至18歲青少年、19至64歲成年及65歲以上老年的3個年齡層族群。昨日中國附醫正式啟動,已收案200多人,第1批28名受試者昨已施打。希望在3月下旬所有受試者打完第1劑,第2劑需間隔28天後才能施打,也就是4月下旬打完2劑。
黃高彬說,2劑接種完成後,需28天產生免疫力,預計最快在5、6月時就能出現具抗體的受試者。目前聯亞研發的新冠肺炎疫苗安全性應無問題,但希望疫苗抗體濃度經測試後有更好表現。目前包含印度、巴西等國家前來洽談、等待第2期結果,若順利EUA生產後,聯亞年底產能可達到1億劑,除供給國內民眾施打外,也外銷給前述國家。
據了解,聯亞新冠肺疫苗2期臨床試驗,分別在中國醫藥大學附設醫院、三軍總醫院、台北榮民總醫院、台北醫學大學附設醫院、亞東紀念醫院、林口長庚紀念醫院、彰化基督教醫院、成功大學附設醫院、高雄長庚紀念醫院、高雄榮民總醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院等11家醫院同步展開,以加速收案時程。