記者陳柏翰∕台北報導
全球近年爆發多起藥物含NDMA不純物事件；台灣繼之前因應相關風險多次預防性下架糖尿病藥物後，衛福部食藥署16日再公布，十全實業公司基於風險考量將回收1600萬顆「扣糖緩釋錠500毫克」。
近年國際爆發藥安危機，多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），近年甚至傳出糖尿病患者用藥「二甲雙胍」（metformin）成分也是可能的風險藥品之一。我國食藥署去年8月要求全台生產「二甲雙胍」成分藥品的業者，逐批檢驗、清查是否有不純物NDMA。
食藥署16日發布最新藥品回收警訊。十全實業股份有限公司主動通報基於風險考量，將自主回收「扣糖緩釋錠500毫克」效期內全批號產品。這也是國內降血糖藥物爆發NDMA不純物事件後，第5款全面主動回收的降血糖藥。
食藥署說明，該款藥品每年健保申報量約500萬顆，相較二甲雙胍同成分藥品每年用量10億顆來看，市占率並不高。
據統計，該藥品至今仍有54批、約1600萬顆藥品在效期內，實際上流通應為總數1/4至1/3，約400萬至500萬顆。待回收告一段落後，會再要求業者提出回收報告及矯正措施。
食藥署去年已針對國內二甲雙胍成分藥品全面抽驗，這次回收的扣糖緩釋錠也在抽驗名單中，全數檢驗都符合規定，民眾即便手上仍有這款藥，也不用過度緊張，勿自行停藥，若有換藥需求應回診諮詢。