永豐食鹽水偏酸 35批號下架


記者陳柏翰∕台北報導

食藥署31日公布最新的產品回收資訊指出,永豐化學生產的「永豐生理食鹽水注射液」100毫升,於產品第11個月安定性試驗的酸鹼值不符規定,共35批號將全數下架回收。

食藥署昨天最新回收警訊名單中納入「永豐生理食鹽水注射液」100毫升。其用於與其他藥品配藥的食鹽水產品,也可用於大手術或創傷時急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒,及其他病症所引起的失水狀況。

食藥署指出,生產這款生理食鹽水的廠商近期針對部分批號產品進行第11個月安定性試驗時,發現酸鹼值測定結果不符合pH值4.5到7的標準,數值低於4.5偏酸,因此廠商評估後通報全批號、35批全面回收。

目前已要求廠商於5月19日前全面回收,回收數量仍有待清查,將要求廠商繳交調查報告查明原因。另,食藥署說,對於較常發生問題的廠商,也會加強不定期查核。