螯樂淨注射液 ３批共５千支下架

記者陳柏翰∕台北報導

食藥署7日指出，用於治療鉛中毒的「螯樂淨注射液200毫克/毫升」，因酸鹼值（pH值）趨近核准規格上限，廠商應要求必須回收3批、5000支的藥劑，最晚26日前完成。

食藥署昨天公布最新藥品回收警訊，其中，鑫暉藥品有限公司旗下「螯樂淨注射液200毫克/毫升」因安定性試驗發現pH值趨近核准規格上限，3批藥品將進行預防性下架。

食藥署說明，螯樂淨注射液是鉛中毒解毒劑，大多是醫院儲備藥物，並沒有健保給付，用量也相當少。該款藥品效期為2年，但有3批產品最近在安定性試驗做到1年半時，發現pH值趨近核准規格上限。

相關產品雖然仍在合格範圍內，不過為了避免剩下的半年期間數值超標，主動通報預防性回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，回收的3批藥品不到5000支，批號分別為UH1502、UH1503、UH1504，將於26日前完成回收並繳交報告書，說明回收原因及後續改善措施。