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聯亞疫苗本月二期解盲
記者王超群∕台北報導
疫苗廠商聯亞生技營運長彭文君三日表示,聯亞疫苗二期試驗本月將解盲,月底申請緊急授權(EUA),盼七月通過核准、上市。與政府的採購契約只是訂單,要是沒通過,採購就沒了。
國民黨智庫召開疫苗座談會,邀彭文君視訊與會,說明疫苗開發進度。
彭文君坦言,解盲有風險,如果失敗,公司要承擔,目前政府與聯亞簽定的採購契約也只是訂單,要是沒通過,採購就沒了;如果解盲失敗則有備案,聯亞有開發其他針對變種病毒設計的疫苗。
彭文君指出,開發疫苗需十億元美金以上,廠商投入的金額遠超於補助,絕無所謂的圖利。
面對外界質疑疫苗未經過三期臨床試驗,二期試驗後就要上路,對此,彭文君說明,聯亞生技原本希望比照國外制度,臨床一、二期試驗後,進入臨床第三期大規模測試,但財團法人醫藥品查驗中心、衛生福利部食品藥物管理署開了多次專家會議,決議在一期結束後,緊接著做大規模臨床二期試驗。彭文君說,聯亞是配合政府來做,原本的臨床規劃並不是這樣的,是因為開了多次專家會議,達成許多共識,要求聯亞比照,才能取得EUA。台灣的感染人數跟國外比太懸殊,不具客觀條件做臨床三期,所以是做「準三期」臨床試驗。