血氧機開放入境及進口 年底前每人一台為限

記者戴淑芳／台北報導

考量防疫需求，食藥署宣布，即日起至12月31日，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，無須申請，海關可逕予放行，但每人以1台為限。

由於國外研究發現，每2名新冠病毒感染者就有1人出現「隱形缺氧」，因為肺部結構被破壞，病人沒有呼吸困難的感覺，因此延誤治療，甚至猝死。為偵測血氧，使坊間血氧機也引發搶購潮。

不過，近日媒體報導，民眾為防疫所需，從國外購買血氧機產品，因未申請核准，入關時被海關扣留。食藥署表示，為防疫便民，自年6月28日至12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。

食藥署表示，市售之血氧機分為醫療用及運動用，許多運動用血氧機，非屬醫材管理，民眾從國外購買「運動用血氧機」，海關可逕予放行，無須向食藥署提出申請。但若為醫療用途之血氧機，才須以醫療器材管理。

食藥署民眾如有特殊情形之必要，欲輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量，且該產品為無需由專業人員操作，可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」，可依相關規定提出申請。因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形，民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書，取代醫師診斷證明。

食藥署提醒，民眾自行購買國外個人自用之醫療器材，因其產品安全及有效性未經審查，且考量醫療用血氧機，後續有維修校正之需求，故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局，購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品，以保障使用安全。再次強調，如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如：說明書載明須於醫院使用之血氧機)，則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。