記者陳建興∕台北報導
高端疫苗公告，二十日正式取得巴拉圭執行新冠疫苗三期臨床試驗核准，預定於今年第三季完成收案一千人，並於今年第四季取得期中分析數據。
高端表示，七月六日向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局（DINAVISA），提出第三期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間七月二十日正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。
高端指出，此項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計與ＡＺ新冠疫苗進行比對性試驗。
三期人體臨床試驗預計於今年第三季完成所有受試者收案，收案人數設定約一千人，今年第四季取得期中分析數據。在取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速布局中南美洲市場。
高端表示，今年下半年將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記，臨床試驗及查驗登記等相關費用由高端支付。