中央社∕台北21日電
國產高端疫苗23日開打，高端總經理陳燦堅表示，高端和歐盟藥品管理局（EMA）已經溝通一段時間，目標是明年上半年獲得歐盟及其他國際機構認證。
陳燦堅表示，高端和歐洲的藥品管理局長期溝通，了解在目前所有的資料文件基礎下，還需要做哪些實驗才能取得認證。現在即將進入專家諮詢會議，預計歐洲方面在暑假過後就有較具體方向，高端自己設定的時間目標是明年上半年完成歐盟及其他國際機構認證。
他指出，一旦透過歐洲管道進入歐盟後，無論未來是叫「疫苗護照」或其他名稱，相信國產疫苗很快可以實現。
陳燦堅指出，現在各國進行的混打實驗，同樣屬於免疫橋接的試驗，並非一般大家認知的大規模傳統3期臨床實驗，相信隨著國外混打試驗數據陸續出爐，國人會更了解免疫橋接具科學性與合理性。
陳燦堅分析，面對變種病毒，目前變異株都還是在「家族」範圍裡演變。做好第2劑施打，產生合理的抗體及好的免疫基礎，面對下一波變種病毒入侵時，有足夠能力提供某種程度的保護。
他表示，無論何種疫苗面對變種病毒，中和抗體測試上或多或少都會下降，加上疫苗的效力也會隨著時間下降，各疫苗廠均實驗追加劑研究；美國也計劃9月開始對完整接種COVID-19疫苗8個月後的人打追加劑。
陳燦堅表示，各家疫苗廠都已著手針對新的變異株進行次世代疫苗研發。
