多靶點激酶藥物DBPR114已技轉 預計明年在台、澳展開一期臨床試驗
記者戴淑芳∕台北報導
癌症在台灣已連續41年位居十大死因之首,國衛院22日宣布,新藥研發團隊成功開發「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」,經動物實驗可有效治療胰臟癌等8種以上癌症,已技術轉移給朗齊生醫公司,預計明年在台灣及澳洲展開人體第一期臨床試驗,最快6年後就能完成3期試驗申請上市。
根據統計,2016年到2019年4大癌症的5年存活率一個比一個低,號稱「癌王」的胰臟癌甚至只有5%的存活率。國衛院生藥所所長張俊彥表示,癌症難治療的主因是,腫瘤生長和存活不僅依賴於一種受體或一種信號通路的變異或缺失,利用單一靶點的標靶治療策略無法有效殺死腫瘤細胞。
張俊彥說明,研究團隊以蛋白質激酶為標的,利用高速平行合成技術及藥物結構設計,開發出小分子藥物DBPR114,這款新藥可同時抑制多條癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,是癌症治療的新希望。
國衛院生技與藥物所研究員謝興邦指出,DBPR114在低濃度下(0.1~100nM)可抑制至少15種致癌蛋白激酶的活性,並且在8種以上腫瘤生長之動物模型均有顯著的藥效活性,包括人類口腔癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、胰臟癌、膀胱癌、攝護腺癌以及急性骨髓性白血病等致死率極高的癌症,極具新藥發展潛力。此外也能克服抗藥性問題,避免癌症復發。
此項重大成果榮獲2016年第26屆王民寧獎和2018年科技部未來科技突破獎的殊榮,並且獲得中華民國、美國、歐盟(指定11國家)、中國及南韓等多國專利。
DBPR114於2017年取得美國和台灣試驗中新藥審查通過後,已於2021年9月完成技術移轉朗齊生醫,將可展開人體第1期臨床試驗,結果預計約需2年時間出爐,第2期臨床試驗預計會根據1期藥效顯著癌別進行規劃,2、3期臨床試驗分別各需約2年時間,因此推估最快在6年後可完成所有臨床試驗。