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前列腺肥大用藥 主成分不足 速流通膠囊45萬顆限期回收

記者戴淑芳∕台北報導

衛福部食藥署8日公布藥品回收訊息,治療前列腺肥大排尿障礙藥品「速流通」膠囊,有1批藥品例行性監測時,主成分含量測定結果未達許可證核准下限,約45萬顆將於明年2月11日前回收。

食藥署表示,由中化裕民生產的前列腺用藥「速流通」,在進行上市後藥品例行性監測時,發現1批號批號B62-0042的藥品,因主成分含量測定結果,含量僅剩82.7%,未達申請許可證要求的95~105%,不符標準,將於明年2月11日前回收完畢。

食藥署表示,速流通去年健保申報量802萬顆,市占率約11%,同成分同劑型尚有9張藥證,應不致於有缺藥問題。另也請業者進行內部調查,檢驗其他批號是否也有相同問題,並在1個月內繳交檢驗報告。

食藥署呼籲若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,勿自行停藥。