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陸批准輝瑞新冠口服藥
中央社∕台北12日電
大陸國家藥監局昨天附條件批准美國藥廠輝瑞生產的COVID-19口服藥,為首個獲大陸批准的外國COVID-19藥物。
央視新聞今天報導,大陸國家藥監局11日依規定應急審評審批,附條件批准輝瑞生產的Paxlovid口服藥進口註冊。報導表示,藥監局要求上市許可持有人繼續相關研究工作,限期完成附條件的要求,即時提交後續研究結果。但報導並未提到附帶的條件細節。
這是大陸首度批准外國生產的COVID-19藥物。上海復星雖獲BNT疫苗的代理權,但大陸尚未批准使用這款疫苗。
大陸也正研發國產COVID-19口服藥。據陸媒科技日報,一款由中國科學院上海藥物研究所等5家機構共同研發的VV116藥物去年12月30日在烏茲別克獲緊急使用授權,在大陸也已進入臨床階段,最快預計下半年啟動上市申請。