高端WHO團結試驗疫苗 最快3月底解盲

記者陳建興∕台北報導

高端15日召開記者會，總經理陳燦堅表示，世衛（WHO）團結試驗疫苗有機會在3月底、4月初進行期中解盲，目前進行中的試驗希望於今年上半年完成。高端已準備上億劑產能，希望成為國際疫苗供應鏈一員。

陳燦堅指出，巴拉圭3期疫苗的臨床解盲達標，新冠疫苗取得巴拉圭核准緊急使用授權（EUA）；至於WHO團結試驗疫苗，目前也如期進行中，如果期間有150個受試者確診，符合設定條件之一，即可進行期中解盲，高端預估3月底、4月初有機會有結果。

高端表示，由於Omicron新變異株導致現有疫苗突破性感染比率大增，WHO針對疫苗的比對，將重新修正評定標準，除了第1代保護率的防感染指標外，增設第2個防重症新指標，只要其中1項達標即可過關。WHO近期將公布新標準。

陳燦堅說，高端新冠疫苗今年如果能順利拿到WHO認可，將有助進一步拓展國際市場，不只是與WHO的合作，也將有助中南美洲及東南亞市場拓展。

陳燦堅指出，抗原生產部分不是太大問題，但佐劑靠進口，須事前溝通掌握料源，充填產能也要準備，目前做法是先觀察第1季狀況，但為了成為國際疫苗供應鏈一員，希望年底前可朝1億劑的產能目標邁進。

此外，陳燦堅表示，巴拉圭是屬於免疫橋接試驗，WHO則是傳統的3期臨床試驗，另外還有流行病預防創新聯盟（CEPI）」贊助，執行高端疫苗與mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的第3劑追加免疫混打試驗。

陳燦堅指出，目前的試驗希望都能在今年上半年完成，如果能獲得WHO認可，後續取得各國EUA的速度與機會就大增，高端疫苗也才有機會從「國產疫苗」進階到「國際疫苗」。