確診人數激增 韓擬緊急授權使用默沙東口服藥

中央社∕首爾19日專電

韓國確診人數快速增加，居家治療人數也大幅提高，為確保可供高風險患者選擇的藥物品項，韓國政府今天表示正在考慮就默沙東公司開發的COVID-19口服藥莫納皮拉韋發出緊急使用授權。

韓國食品醫藥品安全處今天表示，為了無法使用輝瑞口服藥Paxlovid或注射型瑞德西韋等藥劑的高風險輕症至中等症狀患者，正在考慮是否追加對默沙東口服藥發給緊急使用授權，以提供更多治療方式選擇。

韓國食藥處去年11月17日開始對默沙東口服藥進行緊急使用授權審查，但在對輕症或中等症狀高風險患者的臨床試驗中，能預防症狀惡化至入院治療或死亡的效果僅達3成，因此仍未發出緊急使用授權。

韓國在1月就開放國內使用輝瑞口服藥Paxlovid，但須考慮不能併用的藥物多，實際使用對象有限，加上近期境內單日確診人數暴增至40萬例上下，迫使當局考慮開放新藥物使用。但食藥處目前對是否授權、授權時間點等仍無具體構想。

韓國政府目前已與默沙東簽約購買24.2萬人份莫納皮拉韋口服藥，與輝瑞簽約購買76.2萬人份Paxlovid，未來可能以臨床預防效果達88%的Paxlovid為主，無法使用Paxlovid的患者才使用莫納皮拉韋。

目前到貨Paxlovid共16.3萬人份，雖仍有庫存，但依近期疫情擴大及開立處方速度，可能在未來一週內用完。