中央社∕台北12日電
食藥署今天公布,用於治療直腸癌、乳癌、胰臟癌等的化療藥,若患者缺乏特定酵素用藥恐命危,即日起這類患者禁用;醫師與病人也要審慎留意用藥後嚴重腹瀉、口腔炎等副作用。
食藥署今天公告含fluorouracil(5-氟尿嘧啶)及相關成分藥品臨床效益及風險再評估結果,若為體內缺乏DPD酵素的病人,用藥後可能會發生嚴重或危及生命的不良反應,決議即日起禁止使用這類成分藥品。
藥品組科長洪國登表示,fluorouracil及相關成分藥品是主要用於治療腸癌、乳癌、胃癌與胰臟癌的化療藥物,有1種有類似藥理作用的藥品則屬於抗黴菌藥。
他表示,歐洲藥品管理局曾發布這類藥品警訊,若體內缺乏DPD酵素病人用藥,因無法順利分解代謝,導致藥物在血中濃度上升,可能發生嚴重不良反應。經食藥署評估並提案至藥品安全評估諮議小組討論,目前臨床文獻無法證明亞洲族群具相同風險,但為保障用藥安全,即起公告含fluorouracil及相關成分藥品禁止使用於已知DPD活性完全缺乏的病人。