記者陳柏翰∕台北報導
腸病毒多年前在國內發生週期性流行，其中以腸病毒71型最兇猛。近期台灣成功研發腸病毒71型疫苗，台大醫院主持跨國第三期臨床試驗證實具保護力且施打安全性無虞，估國內最快年底取得許可證，供2個月到6歲幼童接種2至3劑，可望杜絕感染發生。
台大醫院昨日舉辦記者會，分享台大醫院主持跨國第三期臨床試驗，與廠商成功研發有效預防嬰幼兒腸病毒71型重症的新興疫苗，研究已於今年4月12日刊登於國際知名期刊「刺胳針雜誌 The Lancet」。
腸病毒至少有96型，5歲以下幼童是腸病毒感染併發重症高危險族群，也是高死亡率年齡層，引起重症最常見型別為71型及D68型。腸病毒71型是造成嬰幼兒手足口病的病原之一，會侵犯嬰幼兒神經系統造成腦幹腦炎，導致非心因性肺水腫和急性肢體無力，可能造成患者死亡，或永久性癱瘓。
台大醫院研究團隊自2014年起即加入腸病毒71型疫苗的二期臨床試驗，由台大兒童醫院院長黃立民擔任試驗總主持人，完成疫苗第三期臨床試驗跨國合作研究，臨床試驗發現，出生2個月大以上的嬰幼兒在接種2至3劑疫苗之後，追蹤期間內，相較於安慰劑組有22例確診，疫苗組受試者全數未得到腸病毒71型感染。
黃立民表示，在試驗裡的疫苗效力高達100%，以統計模型推估也高達96.8%。安慰劑組的22例確診個案中，有11例屬於腸病毒71型的B5基因亞型，有10例則是C4基因亞型，顯示以B4基因亞型為疫苗株的疫苗，具有良好的交叉保護力。
考量腸病毒71型也可能感染6個月以下幼兒，黃立民說，為提早提供孩子保護力，與中國大陸已加速核准上市的3種接種於6個月以上嬰幼兒腸病毒71型疫苗相比，台灣所開發疫苗將接種年齡下修到2個月嬰兒，經試驗證明安全性，常見副作用為注射部位疼痛、躁動不安和發燒，無嚴重副作用。
他預估，這支疫苗最快有機會於今年底取得台灣衛福部食藥署許可證，可能在明年年初在以自費疫苗模式供幼兒施打，依照過去自費疫苗費用估算，價格可能為1劑新台幣2000至3000元，是否規劃納入常規公費疫苗，仍待衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）討論。
