全球首家 世延生醫口腔癌測試劑工廠開幕

記者彭新茹∕新竹報導

全球首家口腔癌檢測試劑工廠世延生醫12日於新竹生醫園區第二生技大樓舉行開幕典禮，未來新廠生產線營運後，將有助解決全球口腔癌篩檢約2.37億人的龐大潛在需求。

國研院表示，世延生醫預計可增加檢測試劑套組每月產能達1000組、快速檢測試片的產能每月10萬劑。新廠符合台灣QMS和ISO 13485的檢測試劑工廠，落成後將使世延生醫加速推升全球產品布局。

世延生醫董事長邱宏達表示，台灣口腔癌盛行率位居全球之冠，根據2020年WHO統計，全世界每年大約有65萬7千名口腔癌和咽喉癌新病例，換算下來每10萬人中大約有9人會得到口腔癌。而台灣的罹癌比例則是每10萬人有32.46人。

邱宏達說，目前檢測方式以醫師目視或觸診口腔黏膜的口腔黏膜篩檢為主；若發現有癌前病變或癌症病兆，則在疑似病灶處進行組織切片檢查，病患確診時往往都已3期以上。

世延生醫表示，透過唾液生物標記組和風險係數評估計分系統，以非侵入性方式預測口腔癌風險，可偵測88%早期（第一、二期）口腔癌的敏感度與80%的特異性，及預測高風險癌前病變惡性轉為口腔癌的效力。

世延生醫指出，已針對不同臨床診療階段開發2種產品，正進行送證用臨床試驗，預計明年初取得台灣上市許可。