精神疾病用藥滴管不符標示 1萬瓶急回收

記者戴淑芳／台北報導

食藥署17日公布藥品回收資訊回收訊息，一款治療精神疾病的「皇佳普利思妥內服液」，因藥品內附滴管含量標示與實際容量不符，抽取量低於預期恐造成藥效不足，將於11月5日前回收共3批、約1萬瓶。

根據食藥署公布藥品回收訊息，由皇佳化學製藥公司生產的「皇佳普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml」，批號P2S68、N5S56、U3H36的產品，因接獲醫院端藥品不良品通報，啟動回收。

食藥署表示，「皇佳普利思妥內服液」藥品的適應症，主要用於治療思覺失調症、雙極性疾患的躁症、失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症的躁動症狀。

不過，食藥署在今年9月底接獲醫院通報，反映該藥品疑似出現滴管標示與實際容量不符狀況，且標示一次可抽取1.5 c.c.，但實際上卻只抽到1 c.c.，抽取量比預期低，恐導致藥效不足而影響病況控制。

經衛生單位進一步查驗，發現這款藥品有3批號、約1萬瓶使用到錯誤滴管。食藥署表示，藥廠回應滴管是向其他廠商採購，也是第一次出現藥品內附滴管含量標示與實際容量不符狀況，目前正在調查起因，已要求廠商應於今年11月5日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署表示，「皇佳普利思妥內服液」這款藥品健保年用量約為6000瓶，有很多替代用藥，這次的藥品回收作業不會影響目前用藥患者。提醒服藥中患者勿自行任意停藥，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。