食藥署闢謠 高端疫苗逐批檢驗 受理45批

記者傅希堯∕台北報導

食藥署18日指出，外傳高端疫苗只在第1批批號出來後做了檢驗乙事，與事實明顯不符，所有廠牌疫苗均逐批辦理檢驗封緘，而高端疫苗共受理了45批，全數566萬餘劑疫苗之檢驗封緘。

食藥署表示，依藥事法74條規定，依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。

食藥署指出，共受理高端公司申請45批、566萬4743劑新冠肺炎疫苗檢驗封緘案，每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後，皆送回國家實驗室，進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗，檢驗與審查皆合格後，始核發封緘證明書放行封緘。

食藥署強調，自110年3月第1批新冠肺炎疫苗輸入台灣地區，食藥署均依法辦理生物藥品檢驗封緘，包含AstraZeneca、Moderna、BioNTech、Novavax及高端公司生產之新冠肺炎疫苗，均進行逐批查核、抽樣、檢驗、審查等程序，每批疫苗皆在檢驗與審查合格後始封緘放行。