愛爾康隱眼出包 回收306盒

食藥署副署長王德原(中)28日在例行記者會表示,隱形眼鏡屬於醫療器材,不可在網路上販售,呼籲民眾自合法管道購買,購買前看清楚包裝上的醫療器材許可證字號。(中央社)

記者陳柏翰∕台北報導

隱形眼鏡大廠「愛爾康」發現第三方供應商提供的材料存在品質問題,影響3款日拋隱形眼鏡。食藥署28日指出,國內有輸入其中2款,分別是「愛爾康全涵氧散光日拋隱形眼鏡」、「愛爾康全涵氧多焦點日拋隱形眼鏡」,總計有11批號、共306盒受到影響,需在9月13日前完成回收。

食藥署表示,愛爾康原廠發現委託的第3方供應商所提供的材料存在品質問題,造成特定製造廠所生產部分批號隱形眼鏡受影響。

愛爾康內部調查顯示,受影響產品可能導致暫時性問題,如刺痛、紅眼或視力模糊等,但這些症狀在移除或更換鏡片後就會消失,預期不會提高佩戴者風險。

為保障客戶及消費者權益,愛爾康已針對共306盒受影響產品,進行自願性產品回收;自8月13日起,通知客戶立即停止使用受影響產品,並啟動回收作業,預計9月13日前完成回收作業。

食藥署品質監督管理組科長邱文銹表示,隱形眼鏡主要製程包括原材料準備、檢查與配製、製鏡、水化、鏡面表檢、封包、滅菌及包裝等作業,並有製程中管制及品質管制相關要求;食藥署透過品質管理系統,檢查確保隱形眼鏡的製造品質。

根據食藥署資料,受影響產品包含愛爾康「全涵氧散光日拋」隱形眼鏡,批號N1276094、N1275909、N1275914,愛爾康「全涵氧多焦點日拋」隱形眼鏡,批號N1275753、N1276198、N1276224、N1276237、N1276203、N1277330、N1276304、N1275728;另有1產品國內無進口。