高端缺第3期臨床試驗 白委轟未盡責

記者陳柏翰∕台北報導

民眾黨立委陳昭姿十三日針對高端指控遭受政治霸凌事宜指出，高端當時缺乏第三期臨床試驗，就代表廠商未完成應盡責任，痛批獲政府補助和緊急授權（ＥＵＡ）許可，本來就有責任完成三期臨床試驗來對國人交代。

陳昭姿表示，就醫藥學專業而言，除了少數特殊狀況允許藥品在二期試驗後先上市，但仍必須蒐集上市後的真實世界資料，作為未來再評估的佐證依據外，類似健保署目前對於某些新藥的做法，稱為暫時性支付。

他說，缺乏第三期臨床試驗，就是代表只提出抗體濃度等替代性指標，而非真正的臨床指標，亦即對民眾真正的保護力，都是未竟全功，廠商未完成應盡責任。

陳昭姿說，新任高端總經理李思賢稱高端沒做三期臨床試驗的原因，是因為疫苗需要在很髒的環境試驗，但二０二０年指揮中心每天宣布疫情「加零」，不可能在台灣測試，不表示不能在其他國家進行。

高端後來在巴拉圭進行了第三期臨床試驗，且高端二０二一年才完成第二期試驗，陳昭姿說，李總經理現在扯到二０二０年的指揮中心，根本是不負責任的說法。

陳昭姿說，曾開發新冠疫苗向衛生福利部申請ＥＵＡ，但未獲通過的聯亞生技，最後也完成了三期試驗；反觀高端有得到政府補助和ＥＵＡ許可，本來就有責任完成三期臨床試驗來對國人交代。

陳昭姿說，ＥＵＡ審查會議是根據同一天才公布的辦法去進行量身定做的審查，是把不具醫療專業知識的民眾蒙在鼓裡，且採購合約封存三十年，官員對此做法語焉不詳。且根據衛福部數字統計資料，採購五百萬劑至少銷毀一百二十萬劑，根本浪費虛擲了人民的血汗錢，如何要人民不質疑執政黨既是護航也是打假球，更可能是不折不扣的圖利？