記者陳金龍∕台中報導
中國醫藥大學附設醫院院長周德陽研究團隊，攜手聖安生醫，共同開發創新奈米三特異性T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」抗癌藥物(SOA101)，成功完成臨床前研究，針對肺癌、乳癌等多種實體癌症，為癌症治療帶來重大突破，並將研究成果發表於國際知名期刊《Advanced Science》並獲得高分肯定。
聖安生醫總經理江宏哲表示，SOA101有兩個全球第1，全球第1個奈米三特異性抗體，與全球第一個雙免疫檢查點抑制抗體。
中國附醫表示，這項研發中藥物近期將提出美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗申請，為癌症患者提供全新治療選擇，解決全球癌症治療長期以來的瓶頸問題。Nb-Trite本土科研與臨床結晶多重標靶，擊潰實體腫瘤，做為全球第一個「奈米三特異性抗體」抗癌藥物，SOA101主要特色是設計兩個奈米抗體標靶癌細胞上兩個免疫檢查點，對抗癌細胞逃避身體免疫偵測，降低癌細胞抗藥性，提升藥物抗癌療效。
周德陽指出，免疫治療及藥物開發日新月異，目前市面上的抗體藥物大多受限於單一靶點，長期使用可能導致腫瘤細胞產生新的免疫檢查點蛋白，進而對原有的抗體藥物產生抗藥性。SOA101作為新一代奈米三特異性抗體，能夠同時標靶腫瘤表面的PD-L1與HLA-G，解決腫瘤細胞對單一免疫檢查點抗體產生抗性的問題。
周德陽表示，奈米抗體屬於第三代抗體技術，優勢在其分子量僅為單株抗體的10分之1，能更好地穿透腫瘤微環境，耐受溫度變化，並且抗體之間的互相干擾較低，這是SOA101利用「奈米級」抗體所突破的結構設計難點，使SOA101成為癌症治療中的潛在變革者，為數百萬癌症患者帶來新的希望。
為了加速SOA101的臨床應用，聖安生醫已完成與美國食品和藥物管理局的pre-IND會議，並獲得正向回應。聖安生醫已能量產GMP等級的藥物，並完成相關申請文件準備，已向FDA提交Phase I∕IIa臨床試驗申請，若獲批准，SOA101將成為全球首個進行「First-in-Human」臨床試驗的三特異性「奈米」抗體藥物。