本報綜合報導
疾管署公布,基隆市通知主動發現1劑國光流感疫苗變色,同批號庫存配送至6縣市,總計10.8萬劑暫停使用,並通報食藥署啟動機制調查釐清。
公費流感疫苗1日開打。疾管署接獲基隆市衛生局通知,七堵區衛生所通報12日在流感疫苗接種前,主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗,當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。
疾管署發言人羅一鈞說明,這批號疫苗共計驗收約18.3萬劑,配送至台北、基隆、桃園、苗栗、花蓮及台東等6縣市衛生局,已使用7.5萬劑,目前庫存約10.8萬劑。發現異狀的衛生所檢視同批號(FSZA2408)其他70幾劑都沒有變色狀況。
羅一鈞說,幾年前賽諾菲流感疫苗也曾出現異狀,當時已建立處理模式,即刻暫停使用;食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制,儘速調查釐清,以判斷是否為單一個案或系統性問題。
羅一鈞強調,今年度公費流感疫苗5廠牌尚有共計625.4萬劑正常提供接種,亦不影響公費COVID-19疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種,請民眾安心。
食藥署副署長王德原補充,將請國光公司針對不良品發生原因進行調查,並提出改善措施。就算只有這1劑,也要釐清為什麼會發生這1劑異常疫苗。
中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示,疫苗可能變色原因,通常是因冷鏈或密封出問題而導致疫苗出現異狀,比方說溫度不對、瓶蓋不合格等,應儘速確認其他批號狀況了解實際原因,也可能是基隆存放問題,建議各方面都應檢視確認。
疾管署表示,將依全面清查結果,預定14日下午邀集專家、食藥署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議,探討疫苗品質及接種安全。