記者傅希堯∕台北報導
食藥署11日指出,永豐化學生產之2款軟袋裝生理食鹽水注射液及沖洗液相關缺失已改善,11月底已核准該公司恢復生產製造,可望在今年底逐步恢復供應。
永豐化學5月份因嚴重違反PIC/S的GMP規範,且因許可證到期,食藥署要求永豐於獲展延之前不得製造。面對生理食鹽水供應缺口,食藥署除專案自國外進口生理食鹽水外,也輔導永豐公司改善相關缺失,並於8月底核准永豐恢復2000ml滅菌沖洗用蒸餾水之生產製造。
食藥署副署長王德原指出,永豐持續改善修正並於9月提交相關報告,食藥署審核後在10月再度派人查廠,卻發現仍有小缺失,永豐11月初再度提送改善資料,食藥署確認該公司生產之永豐生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)軟袋,及永豐生理食鹽水沖洗液(衛署藥製字第035639號)軟袋的相關缺失已改善,故在11月27日核發這2項產品的製造、檢驗及運銷作業許可。