本報綜合報導
食藥署公布,生達製藥部分藥品的品質異常,擴大回收6項藥品,包括施賓娜親水性軟膏、恩克帕膜衣錠、速立安錠、暢腹立膜衣錠、百吉乳膏、舒抑痛口服懸液,陸續30日前完成。
食藥署公布,生達製藥回收6項藥品,包含皮膚科用藥施賓娜親水性軟膏和百吉乳膏、帕金森氏症用藥恩克帕膜衣錠200毫克、精神科用藥速立安錠(樂耐平)、腸胃科用藥暢腹立膜衣錠212.5/5毫克、解熱鎮痛的舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)。
食藥署副署長王德原說明,食藥署9月25~27日至藥廠執行例行性GMP查核,抽查發現部分產品生產品質異常,且相關調查並不完整,要求廠商進一步釐清根本原因,當場責令盡速啟動完整調查。
王德原指出,這次的藥品回收作業不會影響用藥患者。此6項藥品的市占率約2.9~23.8%不等,且均有至少2張以上同成分同含量同劑型等藥品許可證。