武肺新藥 瑞德西韋臨床試驗 台可望加入


 記者戴淑芳/台北報導
 可望治療武漢肺炎新藥「瑞德西韋(remdesivir)」已在美獲准臨床試驗,研發藥廠吉立亞醫藥27日宣布,啟動兩項第三期臨床試驗,主要從亞洲國家包括台灣及其他確診案例多的國家收納約1,000名患者,並於各大醫學中心進行試驗。
 吉立亞醫藥表示,啟動兩項第三期臨床試驗,針對診斷患有武漢肺炎(COVID-19)的成人,評估瑞德西韋的安全性和療效。這些隨機分配、開放標示、多中心的試驗將在3月開始,主要從包括台灣等亞洲國家及其他確診案例多的國家,收納約1,000名患者,並於各大醫學中心進行試驗,會為患者靜脈注射瑞德西韋,評估兩種治療療程。
 兩項試驗皆以臨床改善作為主要評估指標,且已經通過美國食品藥物管理局(FDA) 的快速審核,並許可吉立亞醫藥申請作為治療武漢肺炎試驗性新藥。
 吉立亞醫藥表示,瑞德西韋雖然已透過恩慈使用案例用於武漢肺炎患者,不過個別案例不足以決定該藥用於新冠肺炎的安全性和療效,因此必須透過前瞻性的臨床試驗才能進一步確認。
 除這兩項新的臨床試驗外,吉立亞醫藥目前進行的研究尚包含中日友好醫院在中國湖北省主導的兩項臨床試驗,以及美國國立過敏與傳染病研究院近期在美國啟動的另一項臨床試驗,其中中國的臨床試驗結果預計將於今年4月出爐。
 衛福部醫事司長石崇良也表示,瑞德西韋是目前文獻中唯一可能的特效藥,加入臨床試驗計劃就能立即用藥,並進一步了解其對台灣人的療效,一旦藥物上市,也可快速申請藥證,盡快上市。目前台灣已申請加入這項臨床試驗計畫,但實際收案人數及試驗地點,仍待討論。