台大X凌越開發10分鐘快篩新冠抗體

　記者戴淑芳／台北報導
　針對武漢肺炎疫情在全球肆虐，凌越生醫表示，攜手台大開發出新型冠狀病毒抗體快篩試劑，10分鐘內驗新冠病毒抗體，且從產品關鍵原料到試劑開發、量產均不需外購，即將進入產量，造福國人。
　台大醫院建教合作計畫主持人謝思民醫師表示，國內疫情控制良好，所以新型冠狀病毒陽性檢體並不多。因此，建議凌越生醫先針對產品可行性及衛福部的專案製造要求，將驗證做到最大值。
　經過台大以0.02ml血清檢體的雙盲測試及臨床驗證，「凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」的檢測結果，與操作需耗時4個小時、已獲美國緊急授權的ELISA產品結果來進行比對，敏感性為100% (13/13)，特異性為95% ，優異的成效讓台大與凌越雙方團隊為之一振！
　謝思民指出，抗體檢測與抗原檢測代表的臨床意義不同，抗原檢測針對的是病毒本身；抗體檢測則是針對武器，這也就是為什麼抗體出現的時間點會比抗原來得慢。抗體的出現與否搭配抗原檢測，才能達到最完整的防疫。
　凌越生醫試劑開發處處長李宇群指出，凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑對於無症狀群體篩檢，或是感染路徑釐清，是關鍵性的突破，因為只要有感染過，即使沒症狀，也能透過抗體檢測而找出來，這更能提供後續流行病學的研究。
　以目前的檢體檢測結果來看，患者在感染新型冠狀病毒7-10天後，透過快篩試劑，10分鐘之內就能判定是否正在感染或曾經感染新型冠狀病毒；如果是陽性，試劑視窗裡會出現兩條線，檢測方便又快速，而且準確性高：敏感性為100%，特異性為95%，不過，感染早期因體內抗體尚未產生無法偵測，應搭配抗原檢測使用。
　凌越生醫董事長陳作範表示，新型冠狀病毒抗體快篩試劑，從產品的關鍵原料到試劑的開發、量產均不需外購，即刻可進入量產，並逐步提升產能至月產40萬劑，一旦衛福部核可，就能使用抗體快篩來防疫。