糖尿病新藥 解盲成功

　記者戴淑芳／台北報導
　針對糖尿病足慢性傷口潰瘍，中天生技集團15日宣布，新藥ON101的多國多中心三期臨床試驗第二次期間分析結果解盲達標，將有助於取得台灣、美國、中國大陸藥證。
　中天生技集團總裁路孔明表示，糖尿病足慢性傷口潰瘍為糖尿病最主要之併發症，盛行率達6.3%，有19-34%的糖尿病患者終其一生會發生足部潰瘍，主要是因為糖尿病引起之血管病變與神經病變，而導致下肢慢性皮膚病變，嚴重患者會被迫截肢，截肢後五年存活率僅有約60%，較某些癌症存活率更低。
　由於過去20年來全球藥廠執行的三期臨床試驗全部失敗，目前臨床上僅能以傷口照護、手術、一般性敷料(人工皮、親水性敷料)、抗菌性敷料(抗生素、塗覆抗菌性成分)、消毒性溶液、吸附力敷料等方式治療，但效果不佳。糖尿病足慢性傷口潰瘍迄今仍為重大危及生命、全球未滿足之醫療需求，亟待新藥早日上市，以滿足廣大病患迫切需求。
路孔明表示，新藥的臨床試驗共計收案236人，目前全部236人均已完成收案，分別於台灣11家、中國大陸9家、美國1家醫院執行臨床試驗，根據試驗分析結果，顯示ON101在臨床試驗計畫書所設定的主要療效指標上，與對照組Aquacel比較，呈現顯著差異。
　在安全性評估上，ON101亦顯示具有良好之臨床耐受性，成功達成ON101新藥在糖尿病足慢性傷口潰瘍治療上的臨床療效目標。
　路孔明表示，新藥解盲結果將有助於取得台灣、美國、中國大陸藥證。目前最快預計明年可以上市，因為沒有競爭對手，希望可拿下全球市占率。