記者陳柏翰／台北報導
衛福部食藥署三日指出，據統計，今年上半年醫用口罩進口量突破5400萬片，其中近7成來自中國。為避免劣質口罩輸入，宣布將於7月7日正式將醫用口罩納入邊境抽查檢驗。
食藥署表示，為因應武漢肺炎防疫需求，民眾對醫用口罩需求遽增，進口量也大幅成長。根據統計顯示，今年上半年醫用口罩進口量已突破5400萬片，超過去年全年進口量4700萬片。
食藥署進一步指出，根據上半年進口資料發現，進口量前三名國家為中國、菲律賓和義大利。其中，中國占比近7成，菲律賓15%、義大利5.7%。以往抽驗發現，因中國貨居多，不合格者也以中國貨為多。
醫用口罩進口需申請許可證，廠商會檢附品質證明。食藥署指出，各國為因應疫情而加大產能，但產線增加可能會有品質上的疑慮，因此決定納入邊境抽查檢驗，從源頭加強管理，確保品質。
食藥署修訂「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，輸入醫用口罩除須有醫療器材許可證外，還須符合抽查檢驗規定，依「一般醫用口罩」「外科手術口罩」及「外科手術D2防塵口罩」不同口罩類別，進行細菌過濾效率、壓差、次微米過濾效率、呼吸氣阻抗等對應檢驗項目。
此外，同報驗義務人、品目、廠牌、產地的醫用口罩，進口的前三批須逐批檢驗，皆合格後採每十批隨機抽一批的抽批檢驗，如抽批檢驗有不合格者，會回到加強管理的逐批檢驗。經檢驗合格的產品，才能通關；檢驗不合格的產品，全數退運。