記者陳柏翰/台北報導
胃藥「善胃得」日前被驗出含有致癌疑慮的不純物,全台38款同成分藥品預防性下架。食藥署26日公布第二波合格名單,包括「信東利爾錠膜衣錠150公絲」、「胃治潰注射液25公絲/公撮」等,目前共有6款產品恢復供應、35批合格品項合格,得恢復供應、銷售。
食藥署日前接獲GSK生產的胃藥善胃得成分中的ranitidine原料藥,檢出微量含有動物致癌性物質NDMA,要求業者應於今年9月23日前完成含ranitidine成分藥品之預防性下架作業,經檢驗確認合格者,始得恢復供應、銷售。
食藥署指出,25日食藥署確認市售效期內含ranitidine成分藥品「生達胃恩利膜衣錠150毫克」、「悅擬停膜衣錠150毫克」2款檢驗合格;26日第二波檢驗合格品項增加至6款。
食藥署指出,除了日前公布的「生達胃恩利膜衣錠150毫克」、「悅擬停膜衣錠150毫克」外,這次新增了「信東利爾錠膜衣錠150公絲」、「胃治潰注射液25公絲/公撮」、「胃治潰膜衣錠150毫克」、「固胃治潰膜衣錠」合格品項,目前總共有35批藥品合格。