食藥署1個月內回收完畢 另13款藥品檢驗合格
記者陳柏翰/台北報導
胃藥「善胃得」日前被驗出含有致癌疑慮的不純物,全台38款同成分藥品預防性下架。食藥署昨(28)日指出,目前全台共有13款藥品、共120批檢驗合格。另,「葛蘭素善胃得注射液25毫克/毫升」、「安保胃膜衣錠150公絲」將配合原廠通知,全面下架回收,不再重新上架販售。
食藥署日前接獲GSK生產的胃藥善胃得成分中的ranitidine原料藥,檢出微量含有動物致癌性物質NDMA,要求業者應於今年9月23日前完成含ranitidine成分藥品之預防性下架作業,經檢驗確認合格者,始得恢復供應、銷售。
目前全台共有13款藥品、共120批檢驗合格,包括「生達胃恩利膜衣錠150毫克」、「悅擬停膜衣錠150毫克」、「信東利爾錠膜衣錠150公絲」、「胃治潰注射液25公絲/公撮」、「胃治潰膜衣錠150毫克」、「固胃治潰膜衣錠」、「潰特得膜衣錠150公絲」、「吉適治潰定膜衣錠75毫克」、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克」、「衛達胃達舒膜衣錠150公絲」、「衛達胃達舒膜衣錠300公絲」、「佳得胃10公絲注射液」、「佳得胃注射液25毫克/毫升」。
食藥署指出,日前接獲荷商葛蘭素史克藥廠公司台灣分公司及鴻汶醫藥實業公司通報,其旗下藥品「葛蘭素善胃得注射液25毫克/毫升」、「安保膜衣錠150公絲」將配合國外原製造廠通知,全面自主下架回收,不再重新上架。預計將於1個月內回收完畢,屆時藥廠將繳交報告告知回收數量、藥品處理方式、回收原因以及未來如何避免類似情況再次發生。