國光新冠疫苗獲准人體試驗

　記者戴淑芳／台北報導
　面對新冠病毒的威脅，全球積極研發疫苗，食藥署17日宣布，有條件核准國光生技武漢肺炎候選疫苗的第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
　國產武漢肺炎疫苗研發競爭進入白熱化，國光生技已搶先高端疫苗、聯亞生技，獲准第一期臨床試驗，最快8月展開人體臨床試驗計畫。
　食藥署表示，8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生技COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
　食藥署表示，會前已審查國光生技候選疫苗試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論。
　經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求國光生技須補齊部分技術性資料，經衛福部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。
　據了解，國光生技武漢肺炎疫苗選定台大醫院進行收案，第一期試驗對象將以健康受試者為者，名額為60人。國光生技強調，會以最快的速度爭取進入試驗階段，最快8月完成。
　食藥署強調，目前尚無法確認國光生技的疫苗是否有效，未來須針對試驗結果進行評估，至於其他業者仍在審核階段。