Apple Watch血氧偵測功能尚未在台申請

　記者陳柏翰／台北報導
　針對蘋果公司（Apple）16日公布可偵測血氧的第6代Apple Watch，衛福部食藥署當天先是表示沒接獲相關醫材許可申請，之後改口稱已核准心電圖功能的軟體，心率功能審核中。
　蘋果公司公布全新Apple Watch Series 6（第6代Apple Watch），這款新的智慧型手錶除了心率監測與心電圖量測功能外，加入新的血氧濃度偵測功能。然而，之前該公司曾未向食藥署申請醫材許可證，因此相關心率監測、心電圖功能在台灣都被關閉無法使用，如今又推出血氧濃度偵測功能，能不能使用的問題再受關注。
　對此，食藥署16日表示，Apple Watch不論是心電圖、心率或血氧偵測功能，在台灣都屬醫材，業者須依法主動向食藥署申請醫材許可證，才可使用這些功能，但蘋果公司至今從未向食藥署申請，大多直接關閉相關功能。
　然而，到了當天下午，食藥署卻改口稱已收到蘋果公司委託其他業者申請軟體的醫材許可證，申請心電圖及心率等2功能，但並未收到這次推出的血氧偵測功能。
　食藥署醫粧組科長傅映先說明，心電圖、心率功能醫材均屬於二等級醫材，公告辦理天數為140天，食藥署會針對相關軟體進行確效、品質、製程等審核，確認產品符合其宣稱的功能，審核通過後，這些功能才能在特定型號的穿戴式裝置上使用。
　截至目前，蘋果公司申請的心電圖功能已通過食藥署審核，但只限用於Apple Watch 4及5，心率功能尚未通過審核，無法透露適用的手錶型號。傅映先也強調，蘋果公司的心電圖功能軟體通過審核後，由於屬於醫療器材，只有具備藥商資格者才可販售。