立委提案修法 黑心口罩充MIT 增列為不良醫材

　記者陳建興／台北報導
　近期頻傳有不肖業者將他國製造的非醫療用口罩，充當為台灣製口罩，影響國家防疫能量等，民進黨立委何志偉21日在立法院召開「藥事法藏漏洞，黑心發大財－你敢騙，就撤照」記者會；他已提案修正藥事法，把「將他人產品抽換或參雜者」，增列為不良醫材的定義。
　何志偉表示，將此納入不良醫材定義後，未來如果再有不肖廠商魚目混珠的情事，衛生福利部將可視情節重大，廢止藥物許可證、藥物製造許可及停止其營業。
　何志偉指出，日前接連出現不肖業者將他國製造的非醫療用口罩，充當MIT口罩；根據統計，這12天有1000萬片上下的假口罩被民眾買走，不但重創國人對口罩國家隊信心，也影響國家防疫能量，甚至產生疫情惡化的風險。
　他並表示，現行藥事法第23條不良醫療器材的定義，包括有「使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者」、「含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者」、「超過有效期間或保存期限者」、「性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者」等4款，但並無混充者。
　何志偉說，因此他提案修正藥事法第23條，把「將他人產品抽換或摻雜者」列入不良醫材的定義，補足漏洞。此外，口罩國家隊的成功不只是因為有政府，更可貴的是背後有無數的人力、物力，為國家挺身而出的團結，因此破壞國家防疫能量、摧毀國人對防疫的信心，這是絕對不能容忍的。