杏輝又出包14款藥品下架

　記者戴淑芳／台北報導
　杏輝藥廠繼6款藥品在效期內有效成分不到90%，遭勒令全面回收後，經食藥署進一步清查再發現，竟有14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色，卻未及時處理，除要求下架，最重將罰新台幣200萬元。
　食藥署表示，7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定，除要求全面回收外，也要求業者自主清查其他產品狀況。
　不料，經食藥署再進一步追查，再發現有14款藥品明顯違反GMP規定，全部要求藥品下架。
　據食藥署公告，下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」（500g塑膠罐裝）、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」（1000g塑膠罐裝）、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」（1000g塑膠罐裝）、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
　其中，14款藥品中有10款為處方藥、4款指示用藥，部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%，另有部分實驗時程延宕，甚至是軟膏變色的狀況，明顯違反GMP規定，但杏輝藥廠卻未及時處理。
　食藥署指出，過去國內也曾有藥廠出現類似狀況，但下架品項都沒有這次多，杏輝出包藥品遇到的問題也不同，有的是包裝材質影響藥品品質，有的則是處方出狀況。
　針對杏輝藥廠違反GMP的問題，食藥署表示，除須在10月6日前限期改善，也將依法開罰新台幣3萬至200萬元，目前正在由專家會議討論違規嚴重程度，將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP。