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高端新冠疫苗臨床試驗獲准施打
記者戴淑芳/台北報導
國產新冠疫苗研發競速,食藥署30日宣布,高端疫苗生物製劑公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫,即日起可進行施打受試者。
食藥署表示,8月26日召開高端公司「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中,與會專家建議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該第一期臨床試驗計畫。
高端公司遂遞交補件資料,並經審查後同意於8月31日核發有條件核准函,並要求該公司須補齊部分技術性資料,於8月31日有條件核准高端公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司9月28日補齊前述函文要求之技術性資料。
食藥署表示,高端公司9月28日補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於9月29日完成審查報告後通知食藥署,經衛福部審查通過,可實際施打於受試者。