違法骨釘骨板 限期回收

　記者戴淑芳／台北報導
　針對骨科醫材「喜維克骨釘骨板系統」未取得認證就出貨，估計逾7.4萬違法骨釘骨板流入市面，甚至已裝入人體。食藥署表示，已要求廠商於1個月內回收完成，且要在9日前繳交回收報告。
　食藥署表示，違法的「喜維克骨釘骨板系統」由艾斯博公司販售，委託仕成精密科技公司製作。但仕成科技7月11日才通過GMP認證登錄，依法應在通過認證後才能生產；食藥署8月19日執行不定期稽查時發現，仕成科技有一批出廠日期為5月中～7月初的「喜維克骨釘骨板系統」，甚至有出貨紀錄，違規情形最早可追溯到1月，違法骨釘骨板合計超過7.4萬支。
　依食藥署規定，藥品、醫材許可在產品安全上，需有查驗登記許可；其次是製造廠需有品質GMP認證。喜維克骨釘骨板系統合法取得查驗登記，但製造廠在還沒拿到GMP認證就先製造產品並販售。
　艾斯博與仕成科技2家公司涉嫌違反藥事法，可開罰3萬～200萬元，且要在9日前完成回收並繳交報告。食藥署也會要求地方衛生局加強醫療院所端的查核。
　食藥署表示，若醫師或民眾懷疑自己用到非法醫材，建議病人可回醫院跟專業醫療人員討論。至於權益受損部分，可循消保法向違法廠商求償。