原料致癌物超標 壽元藥廠自主通報瑞寧下架

 記者戴淑芳/台北報導
 胃藥成分ranitidine原料藥日前傳出含有恐致癌物NDMA後,食藥署8日公布,接獲壽元藥廠通報,「壽元瑞寧25毫克/毫升注射液」原料藥檢驗未過關,共有3批號得回收。
 食藥署表示,去年爆發降血壓藥含NDMA後,即參照國際標準,制定NDMA以及NDEA、NDBA等類似的不純物每日容許攝取限量標準。
 自9月19日監視國際藥物安全訊息發現,知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」主成分ranitidine,遭美國驗出含微量有致癌疑慮的不純物NDMA,即要求國內含同成分的胃藥藥品,包括口服錠、注射液等共38款,藥廠須預防性下架,待自主檢驗合格後,才能重新上架販售。
 食藥署指出,壽元藥廠「瑞寧」胃藥是首件藥廠自主通報確認有NDMA超標的胃藥藥品,幸原已列入須全面預防性下架的38種胃藥產品內,因此目前市面上已無此款藥品,且屬注射液,僅在醫院內使用,一般民眾無法取得。