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副作用大 安胎老藥擬禁用
記者戴淑芳/台北報導
俗稱瘦肉精的乙型受體素,被用於安胎藥成分行之有年,惟安胎藥「ritodrine」(妳得寶)因可能出現肺水腫等嚴重副作用,危害母胎安全,歐盟已全面禁用,對此,食藥署9日表示,正評估跟進,最快年底前做出決定。
食藥署表示,含乙型受體素成分的ritodrine類安胎藥,由於有血管擴張功能,能確保子宮平滑肌不會收縮,是目前作為安胎藥的主要成分,也是最古老的安胎藥,使用上大概有40至50年的歷史。
不過,由於這款藥物後來被認為副作用很大,恐影響交感、副交感神經導致心肺功能問題,有些醫師若沒注意到副作用,而使用在糖尿病、高血壓、多胞胎等狀況的高危險孕婦上,有可能會讓心臟、心率功能改變,引發肺水腫症狀,目前歐盟已全面禁止使用於口服安胎。
根據全國藥物不良反應通報中心資料庫統計,民國87年至103年共有9名個案使用口服、針劑的安胎藥成分ritodrine後,發生嚴重不良反應,其中3例危及性命,大多無法排除與藥物的關聯性,共同特徵是使用天數均高於歐盟建議的48小時。
食藥署也表示,已發函給國內的婦產科醫學會、母胎醫學會等醫學會,蒐集醫界相關意見,預計年底開會討論,確認是否跟歐盟一樣禁用該款安胎老藥。
至於明年將開放含瘦肉精美豬進口,食藥署也強調,目前研議禁用的乙型受體素類安胎藥,與瘦肉精是不同成分。